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Kotilen-O/1 - Polisorbato 80, Tensioattivo Non Ionico - Liquido
Kotilen-O/1 è PEG20 sorbitan monooleate, un Polysorbate 80 non ionico con contenuto attivo superiore al 97%. Si presenta come liquido giallognolo quasi inodore a 25 °C, ottenuto per etossilazione ed... Leggi tutto
Kotilen-O/1 è PEG20 sorbitan monooleate, un Polysorbate 80 non ionico con contenuto attivo superiore al 97%. Si presenta come liquido giallognolo quasi inodore a 25 °C, ottenuto per etossilazione ed esterificazione di sorbitan monooleate. L'HLB circa 15 lo colloca tra gli emulsionanti e solubilizzanti per sistemi olio in acqua e dispersioni di componenti oleosi. L'acidità massima 2 mg KOH/g, il numero di ossidrile 65-80 mg KOH/g e il numero di saponificazione 45-55 mg KOH/g descrivono un estere etossilato a bassa acidità libera. La densità 1,06-1,09 g/cm3 e la viscosità 300-500 mm2/s a 25 °C indicano un liquido gestibile con normali sistemi di travaso e miscelazione. Il punto di solidificazione inferiore a 0 °C riduce il rischio di cristallizzazione, ma a basse temperature può comparire torbidità reversibile con riscaldamento sotto agitazione. Il profilo è coerente con applicazioni come emulsionante, solubilizzante, bagnante e disperdente in formulazioni cosmetiche, detergenti, farmaceutiche, alimentari consentite e agrochimiche. La classificazione CLP richiede gestione come prodotto pericoloso per gli occhi e nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.
Nome Commerciale: Kotilen-O/1
Nome INCI: Polysorbate 80
Nome Chimico: PEG20 sorbitan monooleate
Sinonimi: Polysorbate 80, Tween 80, PEG-20 Sorbitan Oleate
Numero CAS: 9005-65-6
Numero EC (EINECS): OECD-Polymer
Numero E (E-number): E433
Famiglia Chimica: Polisorbati
Tipo di Prodotto: Tensioattivo non ionico
Aspetto: Liquido, Giallo
Grado: Farmaceutico
Origine: Vegetale, Sintetica
CATEGORIE PRODOTTO:
Caratteristiche principali & Vantaggi
Kotilen-O/1 unisce una frazione oleica con catene poliossietileniche, rendendolo adatto a emulsioni olio in acqua e dispersioni acquose. Il valore HLB circa 15 supporta la solubilizzazione di oli, fragranze e altri componenti idrofobici. Il contenuto attivo superiore al 97% consente l'impiego come ingrediente concentrato in formulazioni tecniche. La bassa acidità libera riduce le interferenze acido-base nei sistemi sensibili. La forma liquida facilita dosaggio, premiscelazione e incorporazione sotto agitazione.
- Tensioattivo non ionico per emulsioni olio in acqua
- HLB circa 15 per solubilizzazione e dispersione
- Acidità massima 2 mg KOH/g
- Viscosità a 25 °C pari a 300-500 mm2/s
- Profilo conforme a requisiti farmacopeici indicati
Mercati raccomandati e applicazioni
Nel personal care è adatto a creme, lozioni, detergenti cutanei, prodotti hair care e sistemi con fragranze o oli da solubilizzare. Nella detergenza può essere usato come tensioattivo non ionico, bagnante e co-solubilizzante in formulazioni liquide. In farmaceutica è rilevante come eccipiente tensioattivo per sistemi liquidi, sospensioni ed emulsioni. In alimentazione è applicabile come Polysorbate 80 E433 nelle categorie e nei limiti consentiti. In agrochimica e nelle specialità industriali può essere valutato come coadiuvante per emulsioni, dispersioni e sistemi bagnanti.
Modalità d’uso e dosaggio
| Scenario | Modalità d'uso | Dosaggio indicativo | Condizioni operative |
|---|---|---|---|
| Cosmetica e personal care | Premiscelare con oli, fragranze o fase lipofila e incorporare nella fase acquosa sotto agitazione. | 1-10% | Verificare limpidezza, stabilità fisica, schiuma e compatibilità con conservanti e attivi del formulato. |
| Formulazioni biofarmaceutiche | Usare come tensioattivo stabilizzante o solubilizzante dopo prove di compatibilità con principio attivo ed eccipienti. | 0,001-0,1% p/v; frequente 0,01-0,05% p/v | Controllare perossidi, particolato, interazioni con proteine e stabilità durante agitazione, congelamento o trasporto. |
| Alimenti autorizzati | Impiegare come emulsionante, disperdente o solubilizzante nelle sole applicazioni consentite. | Dessert congelati max 0,1%; prodotti sottaceto max 500 ppm; formulazioni antischiuma per lievito max 4% | Rispettare i limiti di categoria e i requisiti locali applicabili al prodotto finito. |
| Sali e preparazioni vitaminico-minerali | Usare come tensioattivo o agente solubilizzante secondo categoria applicativa. | Sale cristallino max 10 ppm; preparazioni vitaminico-minerali fino a 175-475 mg/dose giornaliera secondo composizione | Definire il livello in funzione della matrice e della dose giornaliera del prodotto finito. |
Proprietà Fisico-Chimiche
| Proprietà | Valore | UM | Metodo |
|---|---|---|---|
| Aspetto a 25 °C | Liquido | ||
| Colore | Giallognolo; Gardner max 6 | ||
| Odore | Quasi inodore | ||
| Contenuto attivo | >97 | % | |
| Acidità | max 2 | mg KOH/g | DIN 53402 |
| Numero di ossidrile | 65-80 | mg KOH/g | DIN 53240 |
| Numero di saponificazione | 45-55 | mg KOH/g | DIN 53401 |
| Acqua K.F. | max 3 | % | DIN 51777 |
| Densità a 25 °C | 1,06-1,09 | g/cm3 | DIN 53217-4 |
| Viscosità cinematica a 25 °C | 300-500 | mm2/s | DIN 51562 |
| Viscosità dinamica a 25 °C | circa 400 | mPa.s | |
| Numero di perossidi | max 10 | DGF C-VI 6a | |
| pH | circa 6 | soluzione 10% H2O | |
| Punto di solidificazione | <0 | °C | |
| Punto di infiammabilità | >150 | °C | |
| HLB | circa 15 | ||
| Ceneri totali | max 0,25 | % | |
| Biodegradabilità | circa 30 | % | OECD 302B |
| Ossido di etilene libero | <1 | ppm | |
| 1,4-diossano | <10 | ppm | |
| Metalli pesanti | <10 | ppm | |
| Solventi | Nessuno | ||
| Preservanti | Nessuno | ||
| Antiossidanti | Nessuno | ||
| Componenti volatili | Non contiene |
Packaging e conservazione
Conservare negli imballi originali chiusi, in recipienti ermeticamente chiusi, al riparo dal calore e dai raggi diretti del sole. La temperatura di conservazione raccomandata è ambiente e comunque non inferiore a 0 °C; in queste condizioni il prodotto mantiene le caratteristiche per almeno 24 mesi. L'eventuale torbidità a basse temperature è reversibile mediante riscaldamento sotto agitazione.Informazioni regolatorie
| Area | Informazione |
|---|---|
| Identificazione | CAS 9005-65-6; EINECS OECD-Polymer; sostanza sorbitan monooleate + 20 EO; INCI Polysorbate 80 |
| CLP | Eye Dam. 1 H318; Aquatic Chronic 3 H412; pittogramma GHS05; avvertenza Pericolo |
| Componenti per etichettatura | Sorbitan monooleate, ethoxylated |
| REACH | Polimero secondo articolo 3(5) del regolamento (CE) 1907/2006, esente da obbligo di registrazione; monomeri e reagenti registrati o esenti |
| Restrizioni | Regolamento (CE) 1907/2006 Allegato XVII: restrizione 3 |
| Trasporto | ADR, ADN, IMDG e IATA non applicabile; marine pollutant: No |
| Requisiti di mercato | Polysorbate 80 conforme a USP 32 o NF 27, European Pharmacopoeia Ed. VI 2008, DAB 10, JSCI-II e JCIC |
| PBT/vPvB | Non applicabile |