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Glicole Monopropilenico USP/EP - Solvente Eccipiente - Liquido
Glicole Monopropilenico USP/EP è 1,2-propandiolo in grado USP/EP, identificato dal CAS 57-55-6. Si presenta come liquido chiaro, limpido e incolore, con purezza 99,8-100,00% p/p. La bassa acqua resid... Leggi tutto
Glicole Monopropilenico USP/EP è 1,2-propandiolo in grado USP/EP, identificato dal CAS 57-55-6. Si presenta come liquido chiaro, limpido e incolore, con purezza 99,8-100,00% p/p. La bassa acqua residua, pari a 0,1% p/p max, lo rende adatto a formulazioni dove il controllo dell'umidità è rilevante. Il profilo fisico comprende peso specifico 25/25°C 1,035-1,037, densità relativa 20/20°C 1,035-1,040 e intervallo di distillazione 186-189°C a 760 mmHg. La pressione di vapore 0,009 kPa a 20°C e la viscosità 43,428 mPa·s a 25°C descrivono un liquido poco volatile e pompabile. Il pH 6,4 a 500 g/kg e la solubilità in acqua supportano l'impiego in sistemi acquosi e miscele liquide. Il prodotto è utilizzato come eccipiente farmaceutico, additivo alimentare E1520, additivo feed, ingrediente cosmetico, solvente e ausiliario chimico. Il profilo analitico include limiti su DPG, MEG, DEG, metalli pesanti, arsenico, piombo, cloruri, solfati, ceneri e colore Pt-Co.
Nome Commerciale: Glicole Monopropilenico USP/EP
Nome INCI: Propylene Glycol
Nome Chimico: Propane-1,2-diol
Sinonimi: Propylene Glycol, 1,2-Propanediol, Glicole propilenico
Numero CAS: 57-55-6
Numero EC (EINECS): 200-338-0
Numero REACH: 01-2119456809-23
Numero E (E-number): E1520
Famiglia Chimica: Glicoli
Tipo di Prodotto: Sostanza monocomponente
Aspetto: Liquido, Limpido
Grado: Farmaceutico
Origine: Sintetica
CATEGORIE PRODOTTO:
Caratteristiche principali & Vantaggi
Il grado USP/EP consente l'impiego in formulazioni farmaceutiche, alimentari, cosmetiche e tecniche con requisiti analitici definiti. La purezza 99,8-100,00% p/p limita l'apporto di impurità nella formulazione. La miscibilità in acqua facilita l'inserimento in sistemi acquosi e soluzioni liquide. La bassa pressione di vapore a 20°C riduce la volatilità nelle normali operazioni di travaso e miscelazione. L'assenza di classificazione CLP di pericolo semplifica la gestione documentale e di magazzino rispetto a solventi etichettati.
- Purezza 99,8-100,00% p/p.
- Acqua 0,1% p/p max e DPG 0,1% p/p max.
- Intervallo di distillazione 186-189°C a 760 mmHg.
- Metalli pesanti 5,0 ppm max, arsenico 1,0 ppm max e piombo 1 ppm max.
- Conforme USP, EP ed E1520.
Mercati raccomandati e applicazioni
Nel settore farmaceutico è impiegabile come eccipiente, solvente e veicolante in preparazioni liquide e semisolide. Nell'industria alimentare è pertinente come additivo E1520 e veicolo per aromi o ingredienti funzionali. In cosmetica svolge funzioni di solvente, umettante e supporto formulativo. Nell'alimentazione animale rientra tra gli additivi e gli ausiliari di produzione mangimi. Nell'industria chimica trova utilizzo come solvente, ausiliario di processo e intermedio.
Modalità d’uso e dosaggio
| Scenario | Dosaggio o limite | Condizioni operative |
|---|---|---|
| Aromi e condimenti alimentari | Fino al 97% | Impiegare come solvente o veicolante nel prodotto servito. |
| Confetteria e glasse | Fino al 24% | Integrare sotto miscelazione fino a omogeneizzazione. |
| Bevande alcoliche | Fino al 5% | Dosare nella fase liquida della formulazione. |
| Frutta secca e prodotti a base di frutta secca | Fino al 5% | Applicare come veicolante o componente di rivestimento. |
| Prodotti lattiero-caseari congelati | Fino al 2,5% | Miscelare prima della fase di congelamento. |
| Altre categorie alimentari | Fino al 2,0% | Impiegare entro buone pratiche di fabbricazione. |
| Formulazioni farmaceutiche, cosmetiche e industriali | Secondo formulazione | Aggiungere sotto agitazione; prodotto solubile in acqua e idoneo a sistemi liquidi. |
Proprietà Fisico-Chimiche
| Proprietà | Valore | UM | Metodo |
|---|---|---|---|
| Purezza | 99,8-100,00 | % p/p | MA083040 |
| DPG | 0,1 max | % p/p | MA083040 |
| Peso specifico 25/25°C | 1,035-1,037 | - | MA083034 |
| Densità relativa 20/20°C | 1,035-1,040 | - | MA083034 |
| Intervallo di distillazione a 760 mmHg | 186-189 | °C | MA083036 |
| Acidità | 20 max | ppm | MA083033 |
| Ceneri | 50 max | ppm | MA083039 |
| Materiale in sospensione | Libero | - | MA003011 |
| Acqua | 0,1 max | % p/p | MA083037 |
| Colore Pt-Co | 5 max | - | MA083038 |
| Odore | Caratteristico | - | MA083032 |
| Indice di rifrazione 20°C | 1,431-1,433 | - | MA083035 |
| Aspetto | Liquido chiaro e limpido | - | MA003011 |
| Cloruri | 1,0 max | ppm | MA083005 |
| Ferro | 0,50 max | ppm | MA083006 |
| Arsenico | 1,0 max | ppm | MA083011 |
| Metalli pesanti | 5,0 max | ppm | MA083012 |
| Solfati | 60 max | ppm | MA083013 |
| Sostanze ossidanti | <=17 | ppm | MA083035 |
| Sostanze riducenti | Conforme | - | MA083028 |
| Spettro IR | Conforme | - | MA003016 |
| Punto di fusione del nitrobenzoato | 123-128 | °C | MA083029 |
| Contenuto di MEG EP | 620 max | ppm | MA083031 |
| Contenuto di DEG EP | 0,1 max | % | MA083031 |
| Contenuto di MEG USP | 0,1 max | % | MA083031 |
| Contenuto di DEG USP | 0,1 max | % | MA083031 |
| Piombo | 1 max | ppm | MA083041 |
| Acidità EP | 8,3 max | ml | MA083033 |
| Acidità USP | 0,2 max | ml | MA083033 |
| Ceneri USP | 3,5 max | mg | MA083039 |
| Ceneri FCC | 0,007 max | % | MA083039 |
| Ceneri EP | 0-5 | mg | MA083039 |
| Stato fisico | Liquido | - | - |
| Colore | Incolore | - | - |
| pH | 6,4 | - | - |
| Idrosolubilità | Solubile | - | - |
| Coefficiente di ripartizione n-ottanolo/acqua | -1,07 | - | - |
| Pressione di vapore a 20°C | 0,009 | kPa | - |
| Densità | 1,03 | kg/L | - |
| Viscosità a 25°C | 43,428 | mPa·s | - |
| Temperatura di autoaccensione | >400 | °C | - |
Packaging e conservazione
Disponibile sfuso, in IBC da 1000 kg e in fusti metallici da 200 kg. Conservare negli imballi originali ben sigillati in ambiente fresco e ben aerato, lontano da cibi, bevande e mangimi; evitare luce diretta e temperature superiori a 40°C. Se adeguatamente conservato, il prodotto mantiene le caratteristiche dichiarate per 24 mesi.Informazioni regolatorie
| Parametro | Dato |
|---|---|
| Numero CAS | 57-55-6 |
| Numero EC | 200-338-0 |
| Numero REACH | 01-2119456809-23 |
| Classificazione CLP | Non pericoloso ai sensi del Reg. CE 1272/2008 |
| Pittogrammi di pericolo | Nessuno |
| Indicazioni di pericolo | Nessuna |
| Consigli di prudenza | Nessuno |
| Restrizioni REACH Allegato XVII | Nessuna restrizione |
| PBT/vPvB | Nessuna proprietà PBT o vPvB |
| Interferenza endocrina | Nessuna proprietà di interferenza endocrina |
| Trasporto | Merce non pericolosa ai sensi delle norme sul trasporto |
| ADR-Inquinante ambientale | No |
| IMDG-Marine pollutant | No |
| Conformità alimentare | E1520; Reg. 231/2003/CE |
| Conformità feed | Reg. 183/2005/CE |
| Farmacopee | USP; EP |